膳食补充剂/保健品
膳食补充剂出口涉及多个国际规范,其中最关键的是生产质量管理规范、产品标签与声称管理、以及目标市场的准入分类标准。以下是具体的核心规范及其重要性:
cGMP(现行良好生产规范)——质量的基石
所有出口膳食补充剂的企业必须遵守目标市场认可的cGMP标准,这是确保产品安全、有效和一致性的基本要求。
美国FDA 21 CFR Part 111:明确规定了膳食补充剂在制造、包装、标签和储存过程中的质量控制要求,涵盖人员资质、厂房卫生、设备校准、生产过程控制、质量检验和记录保存等环节。
GMP的核心在于确保食品在生产、加工、包装、储存等全流程中符合卫生与安全规范。其重点包括:
1生产环境要求:厂房设施需保持清洁,合理划分作业区域,避免交叉污染。
2设备卫生:所有接触食品的设备多元化易于清洁和消毒,定期维护并记录。
3人员管理:员工需经过健康检查和岗位培训,着装符合卫生规范。
4原料控制:采购的原材料需有合格证明,并按规定储存和使用。
5生产过程监控:关键控制点需有记录,确保每批次产品可追溯。
6成品检验:产品出厂前应进行抽样检测,符合标准后方可销售。
部分大型国际电商可接受GFSI
如:BRCGS Food
BRCGS PM
FSSC22000
ISO22000
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